1、疫苗产品信息: 无更新
2、产品说明书、标签、小盒扫描件: 无更新
3、相关质量管理规范执行情况的总结材料:无更新
4、批签发情况:2025年三季度批签发4个品种,5个规格,送签90批次,签回48批次,待签回78批次。批签发合格率100%。无撤检、退检及不合格情况。
5、召回情况:无
6、接受检查清单:
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检查日期 |
检查单位 |
检查范围 |
检查结果 |
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国家疫苗检查中心 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
现场检查通过 |
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2025/7/24-2025/7/25 |
北京市药品不良反应监测中心 |
药物警戒质量管理规范(GVP)符合性检查 |
现场检查通过 |
7、接受产品质量处罚情况:无
8、新获批产品信息:无
9、投保情况:已完成疫苗产品责任保险投保工作。
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