1、疫苗产品信息: 无更新
2、产品说明书、标签、小盒扫描件: 无更新
3、相关质量管理规范执行情况的总结材料:无更新
4、批签发情况:2025年一季度批签发4个品种,5个规格,送签49批次,签回14批次,待签回41批次。
5、召回情况:无
6、接受检查清单:
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检查日期 |
检查单位 |
检查范围 |
检查结果 |
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2025/3/12-14 |
北京市药品审评检查中心 |
黄热减毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、灭菌注射用水 |
现场检查通过 |
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2025/1/7 |
北京市药品监督管理局第三分局 |
IPV行政许可检查 |
现场检查通过 |
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2025/3/28 |
北京市药品监督管理局第三分局 |
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗行政许可检查
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现场检查通过 |
7、接受产品质量处罚情况:无
8、新获批产品信息:无
9、投保情况:已完成疫苗产品责任保险投保工作。
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